MEDsan

Der MEDsan® SARS-CoV-2-Antigen Rapid Test ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene aus SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) im menschlichen Nasopharyngeal- und/oder Oropharyngeal-Sekret. Der in Deutschland hergestellte Test überzeugt durch seine leichte Anwendung und ist handlich sowie mobil einsetzbar. Es werden KEINE zusätzlichen Instrumente benötigt. Eine Rücknahme der Antigen-Tests ist aufgrund steriler Bestandteile ausgeschlossen! Inhalt: Testkassetten (im Folienbeutel inkl. Trockenmittel), Extraktionspuffer, Extraktionsröhrchen mit Dosierkappe, steriler Probenentnahmetupfer, Packungsbeilage Zuverlässigkeit Nachweisgrenze (LoD) 14.4 TCID 50 / ml Sensitivität: 96,5% (für Proben mit Ct-Werten ≤ 33); sonst 92,5% Spezifität: 99.8%MHD 31.12.2024 Schnelligkeit: Durchführungszeit von maximal 10 Minuten Testergebnis bereits nach nur 15-20 Minuten Charakteristik: Medizinprodukt: CE & IVD Verfügbare Sprachen: 8 (DE, EN, FR, IT, ES, PT, PL, RU) Für den professionellen Gebrauch BfArM geliestet und evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut Erkennt auch die Omikron-Variante Erstattungsfähig im Rahmen der Testverordnung BfArM Test ID: AT012/20

Der MEDsan® SARS-CoV-2 Ag Duo ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene aus SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) im menschlichen Speichel und Nasenabstrich-Proben. Antigen ist im Allgemeinen im menschlichen Speichel und Nasenabstrich-Proben während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Damit ist der MEDsan® SARS-CoV-2 Ag Duo einer der am einfachsten einzusetzenden und anwendbaren Schnelltests. Medizinisches Fachpersonal, Test nur für den professionellen Gebrauch. Eine Rücknahme der Antigen-Tests ist aufgrund steriler Bestandteile ausgeschlossen! Inhalt: Testkassetten (im Folienbeutel inkl. Trockenmittel), Extraktionsröhrchen mit Extraktionspuffer, Probenentnahmetupfer, Packungsbeilage Zuverlässigkeit Nachweisgrenze (LoD = Limit of Detection) 14,4 TCID 50/ml Sensitivität: 96,7 % (95% CI: 91,7%, 98,7) Spezifität: 100% (95% CI: 99,2%, 100%)MHD 30.04.2024 Schnelligkeit: Testergebnis bereits nach nur 15 – 20 Minuten Charaktaristik: Einfachste Handhabung auf dem Markt Made in Germany Medizinprodukt: CE & IVD BfArM gelistet und evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut Erkennt auch die Omikron-Variante BfArM Test-ID: AT082/21