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Laien-/Selbsttest Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold) Nasal

Produktinformationen "Laien-/Selbsttest Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold) Nasal"
Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines Abstriches im vorderen menschlichen Nasenbereich. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus. Der Test überzeugt durch seine leichte Anwendung und ist handlich sowie mobil einsetzbar. Es werden KEINE zusätzlichen Instrumente benötigt. Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und bei der Arbeit geeignet. Eine Rücknahme der Antigen-Tests ist aufgrund steriler Bestandteile ausgeschlossen!
  • Testergebnis nach 15 Minuten
  • Sensitivität: 95,37 % (95% CI: 89,62-98,01%)
  • Spezifität: 99,13 % (95% CI: 95,24-99,85%)
  • Medizinprodukt: CE & IVD
  • erhältlich als 1Test/Softpack
  • 400 Tests/Karton
  • BfArM gelistet (AT1236/21)
  • MHD 28.10.2023

Inhalt

  • SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
  • Probenextraktionspuffer
  • Einweg-Virusprobenabstrich
  • Müllbeutel für kontaminierten Abfall
  • Gebrauchsanweisung

Zulässige Anwender

Jeder

Nachweisgrenze (LoD= Limit of detection)

2,5 x10 2,2 TCID50/ml

 

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