MEDsan SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test - Nasenabstrich

Der MEDsan® SARS-CoV-2-Antigen Rapid Test ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene aus SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) im menschlichen Nasopharyngeal- und/oder Oropharyngeal-Sekret. Der in Deutschland hergestellte Test überzeugt durch seine leichte Anwendung und ist handlich sowie mobil einsetzbar. Es werden KEINE zusätzlichen Instrumente benötigt. Eine Rücknahme der Antigen-Tests ist aufgrund steriler Bestandteile ausgeschlossen!

Inhalt:

• Testkassetten (im Folienbeutel inkl. Trockenmittel), Extraktionspuffer, Extraktionsröhrchen mit Dosierkappe, steriler Probenentnahmetupfer, Packungsbeilage

Zuverlässigkeit

• Nachweisgrenze (LoD) 14.4 TCID 50 / ml
• Sensitivität: 96,5% (für Proben mit Ct-Werten ≤ 33); sonst 92,5%
• Spezifität: 99.8%
• MHD 31.12.2024
  

Schnelligkeit:

• Durchführungszeit von maximal 10 Minuten
• Testergebnis bereits nach nur 15-20 Minuten

Charakteristik:

• Medizinprodukt: CE & IVD
• Verfügbare Sprachen: 8 (DE, EN, FR, IT, ES, PT, PL, RU)
• Für den professionellen Gebrauch
• BfArM geliestet und evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut
• Erkennt auch die Omikron-Variante
• Erstattungsfähig im Rahmen der Testverordnung
• BfArM Test ID: AT012/20